關于二類醫療器械備案天貓要求變更通知
商家在天貓平臺經營避孕套等醫療器械產品,《醫療器械經營許可證》、《二類醫療器械經營備案證》的經營方式必須是“零售”或批發。
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(2018年3月1日起施行)的要求,商家在天貓平臺經營醫療器械產品,《醫療器械經營許可證》、《二類醫療器械經營備案證》的經營方式必須是“零售”或“批零兼售”,僅有“批發”的商家不符合法規規定,請您盡快到當地食品藥品監督管理局重新辦理,同時進行網絡銷售醫療器械備案。并于2018年2月28日24點前提供符合以上要求的《醫療器械經營許可證》、《二類醫療器械經營備案證》和醫療器械網絡銷售備案憑證。逾期未提供合格資質的商家,天貓將按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》對貴司店鋪進行監管,直至資質審核合格。

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