醫療器械流通領域快速發展，原有的醫療器械經營立法和監管已經相對滯后，造成了湖南省備案管理、行政許可不統一、不平衡，管理不規范，無法可循、無法可依等問題。

　　在現有的法律法規框架內，結合實情進一步加以規范和完善。湖南省制定了《湖南省醫療器械經營監督管理有關規定》應運而生。

　　《湖南省醫療器械經營監督管理有關規定》共十一章，六十一條。關于避孕套行業規定如下：

　　醫療器械零售企業直接向消費者銷售體溫計、血壓計、醫用棉簽、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測試紙等18個第二類醫療器械產品，不需要辦理備案。