保健品當藥吃致顱內出血,近萬種保健品或將強制退市
四種功能為何要取消
“改善生長發育”?應當鼓勵以合理、平衡的膳食來保證少年兒童的生長發育,不宜采用保健食品進行干預。而部分生產企業為達到效果往往加入激素類物質。
“對輻射危害有輔助保護”?保健食品宣傳對電磁輻射的保護作用,易誤導消費者。
“輔助降血壓”?保健食品設置輔助降血壓功能風險較大,消費者如果對該類產品認識不夠清楚,使用方法不當,很容易產生危險。
“改善皮膚油分”?改善皮膚油分屬美容范疇,與保健食品功能設置原則有一定差距。
停服醫生開的藥,把標明降壓功能的保健食品當藥吃,61歲的劉德春險喪命。
今后,“輔助降血壓”等功能保健食品可能退市。日前,國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司起草的《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿)》(下稱《方案》)第二次向社會公開征求意見,四項保健食品功能擬取消。 相關人士表示,或將有近萬種保健食品因為“不合新規”,面臨強制退市。
【案例】保健品當藥吃致顱內出血
家住長沙市岳麓區望城坡街道的劉德春(化名)四年前被診斷出高血壓和高血脂,他一直服用降壓降脂的藥物。
6月初,在海南工作的女兒探親,買回一大堆“降壓”的膠囊狀保健食品 ,表示只要按時按量服用,連吃三個療程病就能好。
“想著能治病,之前吃的那些降壓藥我全停了。”劉德春遵照女兒的吩咐每天服用。6月7日,剛起床的劉德春準備去江邊鍛煉身體,卻感覺自己渾身無力,頭暈頭痛。半個小時后,他暈倒在客廳里, 家人趕緊將他送進湘雅三醫院搶救。
醫生表示,入院時劉德春的血壓非常高,顱內已經出血,再晚就有生命危險。得知劉德春為了服用保健品而停藥,醫生強調,保健品不能代替降壓藥,高血壓這種慢性病一定要遵照醫囑堅持服藥。
【新規】取消四項“保健食品”功能
劉德春的遭遇不是個案,保健品打擦邊球引發不少的事件。
“取消這四類功能,會讓消費者明白保健食品和藥品的區別,不會誤導消費者,也不會產生消費者混淆概念,而導致用藥錯誤的情況。”中國保健協會王鐘副秘書長向記者介紹,《方案》或將取消“改善生長發育”、“對輻射危害有輔助保護”、“輔助降血壓”、“改善皮膚油分”4項保健功能。
此外,《方案》還將保健食品現有的27項功能合并、減少為18項,其中涉及胃腸道功能的4項合并為1項,即將通便、調節腸道菌群、促進消化、為胃黏膜損傷有輔助保護合并為有助于改善腸胃功能。
涉及改善面部皮膚代謝功能2項合并為1項,即將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進面部皮膚健康。
【影響】近萬種保健品或遭退市
國家藥監局數據庫顯示,關于生長發育、降血壓和抗輻射的保健食品多達300多種,其中抗輻射方面的保健食品近150多種。《方案》將這四項功能取消,至少有近500種產品受到影響。
據了解,1996年到現在,政府批準的保健品約11000個。 一位不愿意透露姓名的業內人士分析,《方案》出臺之后,保健食品行業將在一定程度上提高準入門檻,或導致一批小型的保健食品企業淘汰出局。他表示,減少、合并9項保健食品功能,可能有近萬種各廠家生產的保健食品,因為“不合新規”而將遭遇強制退市。
-記者 李琪 實習生 李艷香 涂曉玲
湖南反應
我省將全面清理保健食品
省食品藥品監督管理局食品安全監管處處長劉秀蘭表示,《方案》如果出臺,監管部門會對保健食品進行全面的清理。“目前是過渡期,保健品市場監管還存在著障礙,我們在監管過程中也有一定的難度。”劉秀蘭透露,尤其是有些委托生產和貼牌的保健品,更是存在著安全隱患。
“《方案》出臺后,省藥監局會對涉及這些功能的保健食品企業進行重新注冊、重新發證、重新確定有效期的工作。”劉秀蘭稱,我省需對兩家生產企業的品種進行全面清理,核查生產企業的產量等。
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調查
市場:一個醫藥園“改善生長發育”產品就有200種
6月20日上午,記者走訪長沙市各大藥店發現,柜臺上的保健食品,功能大多標著“緩解衰老”、“增強抵抗力”、“增強免疫力”、“促進生長發育”、“輔助降血壓”。“這種藥品有降血壓的作用,有高血壓高血脂的老年人都可以服用,買兩盒送一盒。”某藥房,一盒標識為“保健食品”的降血壓產品,被工作人員當作藥品推銷。
在高橋大市場醫藥流通園的保健品市場,記者走訪發現,僅“改善生長發育”這一項功能的保健食品,不同廠家生產的產品累計起來近200種。而降血壓、血脂的保健品也種類繁多。
市民:5口之家服用30種保健品
6月20日,記者走訪了5戶有老人的家庭,發現平均每戶家庭中至少有10多種保健食品。
長沙市天心區新開鋪翡翠林居的楊正蘭娭毑家里擺著30多種保健品。“大部分是我們買的,也有一些別人送的。孫子現在讀高中,平時成績只算是中等,所以給他買了些保健品,希望有助于他的學習。”楊娭毑說,減肥茶、改善睡眠和改善皮膚油分的,是兒媳吃的;兒子吃的有深海魚油等。“我和老伴吃得最多的是老年保健品,如預防癌癥、增加骨密度、降血壓等。”
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山東鄒城工商查獲“全能”保健品
最近,鄒城市工商局根據群眾舉報,在鄒城一賓館取締以健康體檢名義專門向老年人宣傳推銷保健品的窩點,當場查獲18箱“包治百病”的保健品,有效制止了欺詐坑害老年人的違法行為。
假保健品“延臻青胎盤素”營銷內幕:A地被查B地照賣
號稱“世界上唯一能逆轉衰老產品”的美容保健品,竟然是無批準文號的三無產品——近日,重慶檢方審查起訴了假保健品“延臻青胎盤素”傳銷大案,一個200余人的傳銷網絡被摧毀,涉及金額2000萬元。
荒唐的是,該產品在渝“受挫”后又改頭換面,在其他一些城市“提價”照賣不誤。“延臻青胎盤素”掀開了近年“胎盤素熱”亂象的冰山一角。
“美容極品”竟是非法產品
“延臻青胎盤素”是近年來宣傳勢頭最猛的胎盤素類保健品之一。其生產者美安國際健康產業集團有限公司宣稱,產品原料是80%的人胎盤,20%的名貴中草藥。記者在網上搜索到該產品的宣傳上千條,充斥各大網站論壇,一旦有網民提出質疑,便立刻遭到攻擊。
記者看見,“延臻青胎盤素”包裝精美,一件4瓶,每瓶數十粒。美安公司宣稱,它可以讓人青春永駐、返老還童,具有延緩逆轉衰老、提高免疫力、恢復生理功能等六大功效,是世界上唯一一種能逆轉衰老的物質,產品熱銷國內外,成為“國際上繼羊胎素和干細胞后最火爆的美容保健極品”。
然而,“延臻青胎盤素”在重慶銷售時受挫了:前不久,重慶忠縣執法部門突擊搜查當地的“美安國際職工中心”,繳獲大量“延臻青胎盤素”及同系列產品,挖出了這個200余人的傳銷團伙,涉及金額2000萬元。
經重慶忠縣檢察院審查,“延臻青胎盤素”沒有國家批準文號,是地道的假保健品。重慶市食品藥品監督管理局還對“延臻青”同系列產品進行認定,發現它們也都是假貨,其中“延臻青紫和真青膠囊”所標識的保健食品批準文號系涉嫌盜用西安三佳藥業有限公司的產品批準文號;“延臻青駐顏健體膠囊”所標注的保健食品批準文號則查無記錄,涉嫌造假。近日,重慶忠縣檢察院已對負責組織銷售該產品的3名犯罪嫌疑人提起公訴。
非法傳銷暴利驚人A地被查B地照賣
一種假保健品何以能形成這樣大的宣傳聲勢?記者調查了解到,除了夸張的虛假宣傳外,美安公司用暴利作誘餌,鋪設了遍及全國的非法傳銷網。
2010年8月,美安公司臺灣籍骨干成員關某發展重慶人劉海霞成為公司高級經理。劉海霞進一步發展下線,分別在鄭州、保定、重慶等多地開“招商會”,并以培訓、市場考察等方式對成員進行“洗腦”,銷售網絡成員多達200余人。劉海霞的銷售網只是美安公司遍布各地的眾多銷售網之一。
美安公司傳銷組織結構嚴密,層級分明。一名涉案人員供稱,每名成員加入銷售網絡后,就能以每套990元的“優惠價格”購買“延臻青胎盤素”。當她發展出下線后,便可獲得新成員購買產品金額的20%作為獎金;下線再發展出下線后,她還能獲得新成員購買產品金額的5%作為獎金,形成巨額暴利。產品的零售價是1980元,但業務員最后賣到幾千元一盒也很正常。她本人就由此獲利22.86萬元。
更讓人吃驚的是,在重慶被查處后,“延臻青胎盤素”改頭換面后照樣銷售。記者以采購胎盤素為名聯系了銷售人員張某,她表示“美安”的牌子已經注銷,改為“廣利源”;“延臻青”的牌子改成了“御容璽康”,目前銷售點在山東青島。新產品是更豪華的“御容璽康胎盤素和諧套裝”,由金卡紙包裝制作,內附精美的宣傳光碟和冊頁,價格也水漲船高。
“我們給你1980元,你可以賣3980元,統一價格!”銷售人員說,這已很便宜了,新產品不但有人胎盤,還加了“蟲草”,彌補了老產品不能治肺病的遺憾,比別家的“海參丸”之類劃算得多。銷售人員拒絕透露產品銷量,稱是公司“核心機密”。
養生保健市場需加強整頓
一種三無產品何以能長期大行其道?專家表示,在當前旺盛的養生保健市場需求下,許多消費者缺乏理性、科學的消費觀念,盲目跟風,甚至只買貴的,不買對的,讓不法分子鉆了空子。
“胎盤熱”到底有沒有科學依據?重慶醫科大學附屬第一醫院產科主任漆洪波說,“吃胎盤大補”不靠譜。作為代謝廢物的存儲站,胎盤會殘留產婦體內的乙肝、艾滋病等病毒,分娩時還可能染上各種致病細菌。胎盤中確實含有一些雌激素、孕激素等,一些產品宣稱通過高科技手段進行生物制藥,卻未經過大量臨床試驗、研究,其美容保健效果尚難以確定。一些消費者還因為迷信“胎盤熱”而耽誤治療,釀成悲劇。
近年來,偽劣保健品危害生命安全的事件不時發生,有些保健品膠囊中重金屬嚴重超標,有些打著膠原蛋白旗號的美容保健品反而毀容。西南政法大學副教授林剛說,保健品介于食品和藥品之間,監管相對較松,使一些不法分子鉆了空子。此外,和問題食品藥品相比,假冒偽劣保健品似乎“吃不死人”,危害性相對較隱蔽,也增加了發現查處難度。
林剛建議,一是要嚴懲虛假廣告,禁絕打“擦邊球”的宣傳行為;二是加強保健品的質量監督,健全一整套抽查、檢驗和管理辦法,向消費者公布監管、檢測電話,落實監管責任,杜絕推諉避責。應探索跨區域聯網,建立不法商家黑名單,鏟除偽劣保健品滋生的土壤。
減肥保健品將受重點監管
近日,濟南市出臺了食品藥品安全“十二五”規劃,根據目標,到2015年,全市食品藥品監督管理隊伍具有食品、藥品、醫學、法律及相關專業人員和本科學歷以上人員分別達到80%以上。從業人員年培訓規模逐步達到2萬人次以上。
問題藥品將被召回
濟南將加強藥包材和藥用輔料監管,對特殊藥品實時監控,嚴防發生流弊案件。加大中藥源頭監管力度,推行中藥材GAP(良好的農業規范)認證。規范中藥材專業市場建設,鼓勵發展藥店連鎖經營,大力發展藥品現代物流業。
深入推進實施處方藥與非處方藥分類管理制度,引導公眾合理用藥。全面實施藥品監督抽驗工作,建立假劣藥品預警和問題藥品召回、處置制度。
保健食品將可追溯
實行基本藥物全品種覆蓋抽驗,依法對抽驗不合格藥品及相關企業作出處理。加強基本藥物不良反應監測,不斷提升監測能力和水平,保障基本藥物質量安全。加強風險較高的醫療器械品種管理,探索建立醫療器械經營企業市場退出機制。
餐飲服務方面,將實施餐飲服務單量化分級管理和公示制度。對集體供餐企業、中央廚房、學校(托幼)食堂、企事業單位食堂、建筑工地食堂等加強監督檢查。集中解決餐飲服務食品安全突出問題,積極探索小飯桌、小餐館、小吃店、小食堂、小冷飲“五小”單位食品安全監管機制。
將強化保健食品和化妝品監管,對標注具有減肥、緩解疲勞、輔助降血糖等功能的保健食品以及美白、祛斑類化妝品加強監督檢查和重點整治。對保健食品、化妝品專業批發市場加大綜合整治力度。探索建立保健食品信用監管機制和模式,對生產企業實施分級分類管理,構建質量安全追溯體系。
推行化妝品生產企業動態分級管理,完善化妝品監督抽驗制度。推進化妝品生產經營企業誠信體系建設。到“十二五”末,化妝品生產企業批準(備案)產品監督抽驗率達到95%以上,化妝品生產企業專項檢查覆蓋率達到100%。
違法企業公開曝光
探索建立食品藥品安全預警系統,根據食品藥品安全問題的可控性和嚴重程度,對預警實施分級管理,做到早預防、早發現、早整治、早解決。健全應急管理制度,規范應急處置程序,完善應急預案,開展應急演練。
建立分級分類監管機制,根據被監管企業的信用等級,分別采取常規監管、強化監管、嚴格監管等措施,分級別實施動態管理,對嚴重違規、失信的企業和個人實行行業禁入,對有不良記錄的企業和個人實行動態評價、升降級管理。
建立獎優懲劣機制,對守法經營、管理規范、信用等級高的企業,在評先評優、文明創建、政策扶持等方面給予優先考慮;對違法違規問題嚴重的企業,依法嚴厲查處,并公開曝光,涉嫌犯罪的,移送司法機關依法追究刑事責任。
對高風險產品和高風險企業實施動態監管,建立日常監管業務平臺,到“十二五”末,實現藥品全品種電子監管。
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