報告 目 錄

第一章 中國醫療器械行業相關概述

　　第一節 醫療器械的定義及分類

　　　　　　一、醫療器械的定義及使用目的

　　　　　　二、醫療器械的分類 

　　第二節 我國醫療器械產業最近十年的結構性變化分析 　

　　　　　　一、結構調整穩步推進

　　　　　　二、人才及資金等投入力度加大

　　　　　　三、國際交流合作廣泛

　　　　　　四、先進理念正在普及

　　　　　　五、技術結構調整加快

　　　　　　六、本土品牌漸顯威力

　　　　　　七、監督管理體制建立

　　　　　　八、我國醫療器械行業規模分析

　　第三節 醫療器械行業發展亟待政策支持

　　　　　　一、六大因素制約醫療器械發展

　　　　　　二、醫療器械行業發展亟待政策支持

　　第四節 中國醫療器械產品走向國際市場的制約因素

　　　　　　一、基礎工業薄弱

　　　　　　二、國際認證的積極作用

　　　　　　三、國際醫療器械巨頭看好我國市場

　　　　　　四、本土醫療器械企業患“開放恐懼癥”分析

　　第五節 中美醫療器械監管的比較與分析

　　　　　　一、中國醫療器械監管機構簡介

　　　　　　二、中美醫療器械監管的類似與差異

　　　　　　三、啟示和建議

　　第六節 醫療器械耗品庫管理問題分析

　　　　　　一、庫房耗晶管理流程

　　　　　　二、問題解決方案

　　第七節 醫療器械融資租賃分析

　　　　　　一、融資租賃——新型的設備引進方式

　　　　　　二、融資租賃的特點

　　　　　　三、融資租賃對醫院的作用

　　　　　　四、國內醫療設備融資租賃的發展現狀

　　第八節 醫療器械管理法規應給中華醫學特色產品生存空間 

　　　　　　一、中醫含藥類醫療器械“公民身份”亟待解決

　　　　　　二、支持、保護中醫含藥類醫療器械研發任重而道遠

第二章 國際醫療器械發展狀況分析

　　第一節 國際醫療器械產業概述

　　第二節 全球醫療器械產業分析

　　　　　　一、全球醫療器械產業市場分析

　　　　　　二、越南近年醫藥及醫療市場潛力突現

　　　　　　三、韓國醫械產業發展分析

　　　　　　四、歐洲醫療器械占全球醫療設備市場30%

　　第三節 美國醫療器械行業分析

　　　　　　一、美國醫療器械法規介紹

　　　　　　二、美國納米科技發展趨勢和特點

　　第四節 日本醫療器械現狀分析

　　　　　　一、日本醫療器材市場規模龐大

　　　　　　二、醫療衛生服務提供體制

　　　　　　三、醫療服務收費標準體系

　　　　　　四、醫療保險制度

　　第五節 加拿大醫療器械不良事件監測系統分析

　　　　　　一、組織機構

　　　　　　二、醫療器械不良事件監測的法規和技術指南

　　　　　　三、醫療器械不良事件監測

　　　　　　四、醫療器械不良事件的分析、調查和信息反饋

　　　　　　五、加拿大醫療器械市場的啟示

　　第六節 其他國家醫療市場狀況分析

　　　　　　一、印度醫療儀器與設備市場概述

　　　　　　二、德國2004年醫療技術工業營業額增長8.1%

　　　　　　三、巴拉圭醫療器械市場二手醫療設備盛行

　　　　　　四、巴基斯坦年度醫療器械進口戰略確定

　　　　　　五、韓國醫療器材及用品市場不斷發展

　　　　　　六、丹麥醫療器材市場現況

第三章 2004－2005年我國醫療器械市場分析

　　第一節 中國醫療器械市場概況

　　　　　　一、我國醫療器械行業整體概況

　　　　　　二、我國醫療器械科研資源狀況

　　　　　　三、我國醫療器械監督管理狀況

　　　　　　四、我國醫療器械產品狀況

　　　　　　五、國內醫療器械市場存在問題

　　第二節 我國醫療行業發展現狀分析

　　　　　　一、市場規模

　　　　　　二、投資結構

　　　　　　三、主要醫療IT系統架構分布

　　　　　　四、未來發展趨勢

　　第三節 跨國醫療器械企業在我國的現狀與分析

　　　　　　一、三駕馬車分享市場

　　　　　　二、深度合作實現雙贏

　　　　　　三、人才本土化有利發展

　　第四節 翻新再用醫療器械市場監管分析

　　　　　　一、市場呼喚有序監管

　　　　　　二、安全成為關注焦點

　　　　　　三、產品質量需法規把關

　　　　　　四、解除禁令是醫療器械監管的總趨勢

　　　　　　五、我國醫療器械產品翻新再用領域將放開

　　第五節 中國醫療器械市場分析

　　　　　　一、在市場的流通上

　　　　　　二、在產品的技術上

　　　　　　三、在資本的融通上

　　　　　　四、在售后服務上

　　　　　　五、2004年我國醫療器械行業發展狀況

　　　　　　六、2005我國醫械市場超600億

　　　　　　七、我國醫療器械GMP認證在逐步推進

　　　　　　八、未來醫療器械的發展熱點

　　第六節 我國醫療器械產業現狀的調查分析

　　　　　　一、現狀與趨勢

　　　　　　二、市場潛力巨大

　　　　　　三、市場競爭更趨激烈

　　　　　　四、國內企業競爭力堪憂

　　　　　　五、策略與建議

　　第七節 2005年醫療器械市場發展特點分析

　　　　　　一、世界醫療器材產業發展：診斷與治療合一

　　　　　　二、數字化醫院“成全”醫械市場

　　　　　　三、中國醫療器械產業發展：少扶點，多持點

　　　　　　四、納米技術微小化是醫療儀器發展趨勢

　　第八節 2005年我國醫療器械運行狀況分析

　　　　　　一、2005年1－2季度全國醫療器械運行態勢分析

　　　　　　二、國際認證破中國醫療器械出口質量障礙

　　　　　　三、中國醫療市場將出現十大變革趨勢

　　　　　　四、醫械產業的中國式成長

　　第九節 從數字看中國醫療器械市場

　　　　　　一、2005年1－2季度全國醫療器械運行態勢分析

　　　　　　二、廠商超過1萬家

　　　　　　三、年均銷售額增長14%

　　　　　　四、1:1.9與1:5昭示巨大發展空間

　　　　　　五、以開放的心態迎接機遇和挑戰

　　第十節 我國醫療器械市場的發展預測

　　　　　　一、國內市場的預測

　　　　　　二、國內市場的預測依據

　　　　　　三、發展戰略

第四章 我國醫療器械區域市場分析

　　第一節 華南醫療器械市場分析

　　　　　　一、江西省醫療器械產業發展分析

　　　　　　二、深圳醫療器械市場分析

　　第二節 華北醫療器械市場分析

　　　　　　一、大連醫療器械專項檢查產品多存在問題

　　　　　　二、天津醫療器械市場分析

　　　　　　三、徐州市醫療器械企業產品出口形勢喜人

　　　　　　四、光電醫療器械等產業成吉林重點發展目標

　　第三節 華東醫療器械市場分析

　　　　　　一、廈門醫療器械產業分析

　　　　　　二、2004年杭州高精醫療器械進口激增

　　　　　　三、上海鼓勵醫療器械等生產企業到非洲去

　　第四節 我國西部地區醫療器械市場分析

　　　　　　一、洋醫療機構試水成都市場

　　　　　　二、重慶北部計劃建設首個醫療器械集聚區

第五章 我國醫療器械細分市場分析

　　第一節 醫療器械租賃市場趨熱

　　　　　　一、市場決定租賃業務火熱

　　　　　　二、醫械租賃市場仍待開拓

　　　　　　三、貴重醫療儀器設備使用現狀調查與分析

　　　　　　四、數字助聽器產品的市場現狀與技術展望

　　　　　　五、牙根管充填物等醫療器械產品市場分析

　　第二節 中國超聲診斷影像系統及設備市場分析

　　　　　　一、醫院要求超聲設備必須擁有完善功能

　　　　　　二、超聲檢查收費水平與發達國家無法相比

　　　　　　三、超聲技術進步帶來商機無限

　　　　　　四、中國的超聲市場前景

　　　　　　五、臨床超聲醫學的進展

　　第三節 生物芯片市場前景分析

　　　　　　一、生物芯片應用廣泛

　　　　　　二、未來市場前景廣闊

　　　　　　三、產業化并非輕而易舉

　　第四節 美容減肥類醫療器械的發展和展望

　　　　　　一、目前減肥瘦身儀器市場的狀況

　　　　　　二、未來美體瘦身儀器的發展趨勢

　　　　　　三、選擇減肥瘦身儀器時應該注意的事項

　　第五節 遠程醫療裝備及其車載系統的發展現狀

　　　　　　一、遠程醫療裝備發展概況

　　　　　　二、遠程醫療裝備系統構成及其車載化關鍵技術

　　　　　　三、遠程醫療裝備的發展趨勢

第六章 2004－2005年中國醫療器械進出口分析

　　第一節 我國醫療器械進出口貿易情況簡析

　　　　　　一、按摩器具出口獨占鰲頭

　　　　　　二、殘疾人用車出口數量增長

　　　　　　三、上海、廣東各領風騷

　　　　　　四、美、日仍為最大貿易伙伴

　　　　　　五、出口以進料加工為主

　　　　　　六、貿易逆差現象突出

　　第二節 2004年西藥、醫療器械進出口情況分析

　　　　　　一、西藥原料藥仍是出口支柱

　　　　　　二、醫用敷料等商品繼續保持順差

　　　　　　三、大宗商品出口競爭激烈

　　　　　　四、醫療器械和西成藥出口競爭力弱

　　　　　　五、—般貿易方式是主流

　　　　　　六、對三大貿易伙伴均呈逆差

　　　　　　七、原材料、能源價格上漲及出口退稅率下調影響較大

　　　　　　八、有利不利因素并存

　　第三節 中國醫療器械產業進口增長分析

　　　　　　一、進口與國內新產品增長加速

　　　　　　二、實現醫療器械行業不斷增長的策略

　　　　　　三、山東省2004年醫療器械出口達2.36億元

　　第四節 2004-2005年我國醫療器械進出口分析

　　　　　　一、2004年醫療器械進出口總額60.60億美元

　　　　　　二、2005年醫療器械出口增幅保持25%以上

　　　　　　三、2005年1季度醫療器械產品成進口大戶

　　　　　　四、2005年上半年中國醫療器械及設備出口繼續快速增長

第七章 中國醫療器械市場需求分析

　　第一節 我國醫療市場供給需求關系的分析

　　　　　　一、從經濟學角度分析衛生資源配置問題

　　　　　　二、什么是資源和衛生資源

　　　　　　三、衛生資源所包括的內容

　　　　　　四、衛生資源市場化配置問題

　　　　　　五、影響醫院進入市場的因素

　　　　　　六、從醫療市場供求關系看衛生事業現狀

　　　　　　七、怎樣判斷衛生資源配置是否合理

　　　　　　八、如何處理好計劃和市場的關系問題

　　　　　　九、醫療市場是供給與需求共同作用的結果

　　第二節 2005年我國醫療器械市場需求分析

　　　　　　一、我國醫療器械需求量將呈持續上升態勢

　　　　　　二、中國醫療器械的巨大市場潛力已經顯現

　　　　　　三、國外產品繼續壟斷高檔市場

　　　　　　四、國外產品變臉要占中檔市場

　　　　　　五、2005年我國醫療器械需求量呈上升態勢

　　　　　　六、醫療器械市場失衡

　　第三節 綜合醫院醫療裝備患者利用分析

　　　　　　一、資料與方法

　　　　　　二、結果和分析

　　　　　　三、結果說明 203

第八章 WTO與我國醫療器械市場

　　第一節 我國醫療器械市場入世

　　　　　　一、進口關稅降低，市場競爭加劇

　　　　　　二、進口關稅的降低，貿易逆差將出現上升趨勢 2

　　　　　　三、取消大型醫療器械設備的特定管理，相關企業的市場占有率遞減

　　　　　　四、注重知識產權的合理應用避免侵權

　　第二節 加入WTO對我國醫療器械市場的影響

　　　　　　一、“上游”、“下游”行業的影響

　　　　　　二、經濟因素的影響

　　　　　　三、技術水平的影響

　　　　　　四、醫療管理體制的影響

　　　　　　五、加入WTO的影響

　　　　　　六、醫學發展的影響

　　　　　　七、醫學模式的轉變

第九章 我國醫療器械市場競爭格局分析

　　第一節 醫療器械行業五十年回顧分析

　　　　　　一、手術器械

　　　　　　二、醫用X線機

　　　　　　三、心電圖機

　　　　　　四、病人監護儀

　　　　　　五、醫用超聲診斷儀

　　　　　　六、X-CT裝置

　　　　　　七、MRI系統

　　　　　　八、其它種類

　　　　　　九、醫用激光儀器

　　　　　　十、醫用光學儀器

　　　　　　十一、醫用內窺鏡

　　　　　　十二、醫用檢驗與生化分析儀器

　　　　　　十三、人工器官

　　　　　　十四、手術室設備

　　　　　　十五、一次性使用輸液器具

　　第二節 我國醫療器械行業競爭格局

　　　　　　一、醫療器械企業缺乏競爭力期待政策支撐

　　　　　　二、外資分銷醫療器械國企龍頭求變

　　　　　　三、八大醫療器械企業發起自救行動

　　　　　　四、跨國醫療器械企業加速在華市場攻略

　　　　　　五、我國高端醫療器械市場被外企掌控

　　　　　　六、提高我國醫械產業競爭力的對策和建議

　　第三節 中國醫療器械棋局上的土洋之爭

　　第四節 醫院不用自主品牌數字化醫療設備原因分析

　　　　　　一、自主品牌CT性能完全合格

　　　　　　二、進口品牌CT份額超過八成

　　　　　　四、巨大的市場空間究竟誰來填補

　　　　　　五、國內高端醫療設備貿易行業競爭激烈

　　第五節 醫療器械產業的基礎分析

　　　　　　一、我國生物醫用材料需求現狀

　　　　　　二、國際上生物醫用材料研究的顯著成果：

　　　　　三、發展生物醫用材料的策略分析

　　　　　　四、新一代骨誘導人工骨研制成功

第十章 醫療器械行業企業分析

　　第一節 醫療器械行業國外優勢企業分析

　　　　　　一、飛利浦公司

　　　　　　二、通用電氣醫療系統(中國)有限公司

　　　　　　三、西門子醫療系統集團

　　第二節 醫療器械行業國內優勢企業分析

　　　　　　一、東軟集團

　　　　　　二、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

　　　　　　三、山東新華醫療器械股份有限公司

　　　　　　四、北京萬東醫療設備股份有限公司

　　第三節 醫療器械企業銷售力指標的評估辦法分析

　　　　　　一、市場管理

　　　　　　二、銷售政策

　　　　　　三、團隊建設

　　　　　　四、渠道開拓

　　　　　　五、促銷設計

　　　　　　六、2004年京醫療器械骨干企業實現利潤3億

　　第四節 醫療器械生產企業應對GMP策略分析

　　　　　　一、我國GMP產生的背景

　　　　　　二、歐美、日本等發達國家關于質量體系經驗的借鑒

　　　　　　三、我國的GMP和ISO-9000、ISO—13485系列分析

　　　　　　四、GMP的頒布實施對企業的影響

　　　　　　五、GMP對企業的硬件和軟件方面的要求

　　　　　　六、醫療器械生產企業通過GMP最大的障礙

　　第五節 我國醫療器械企業策略分析

　　　　　　一、發展目標

　　　　　　二、觀念轉變

　　　　　　三、調整行業結構，培育企業集團

　　　　　　四、增強政策扶持力度，提高行業競爭實力

　　　　　　五、行動指南

　　　　　　六、發展策略

第十一章 我國醫療器械市場投資策略分析

　　第一節 我國亟需建立免疫診斷用品產業基地

　　　　　　一、免疫診斷用品市場廣闊但我國所占份額有限

　　　　　　二、國外公司大量進入爭奪我國市場

　　　　　　三、我國亟需建立免疫用品產業基地

　　　　　　四、醫療器械銷售不妨試試“代理店”模式

　　第二節 進軍全球醫療器械市場策略分析

　　　　　　一、北美

　　　　　　二、歐洲

　　　　　　三、亞洲

　　　　　　四、日本

　　　　　　五、中國

　　　　　　六、韓國

　　第三節 我國醫療器械售后服務行業前景分析

　　　　　　一、醫療器械售后服務行業前景

　　　　　　二、芯片實驗室成醫療器械行業的明日之星

　　　　　　三、磁共振成像設備銷售重心逐步轉向中國

　　　　　　四、納米醫療技術市場具潛力

　　　　　　五、“亞健康”治療器械倍受關注

　　　　　　六、嬰幼兒醫療器械市場彰顯高科技人性化

　　　　　　七、數字助聽器產品的市場現狀與技術展望

　　　　　　八、睡眠描計儀的需求將不斷增加

　　第四節 外資醫療機構在我國的投資策略

　　　　　　一、外資醫療企業在華投資正走向全球供應

　　　　　　二、收購、合作打造生產基地

　　　　　　三、聯手有效增強市場競爭力

　　　　　　四、亞太市場頗具發掘潛力

圖表目錄

圖表１　2003－2004年我國醫療器械生產企業數

圖表２　2003－2004年我國醫療器械生產企業增長趨勢圖

圖表３　2004－2005我國醫療器械行業資產總計表

圖表４　2004－2005我國醫療器械行業資產總計增長趨勢圖

圖表５　2004－2005我國醫療器械行業銷售收入與成本統計表

圖表６　2004－2005年我國醫療器械行業銷售收入與成本趨勢圖

圖表７　2004－2005年我國醫療器械行業主要經濟指標(1)

圖表８　2004－2005年我國醫療器械行業主要經濟指標(2)

圖表９　2004－2005年我國醫療器械行業主要經濟指標(3)

圖表１０　2004－2005年我國醫療器械行業主要經濟指標(4)

圖表１１　2003－2005年我國醫療設備及儀器制造業經濟指標分析表

圖表１２　2003－2005年我國醫療設備及儀器制造業經濟指標分析圖

圖表１３　2005年部分醫療器械產量與需求量分析表

圖表１４　2005年我國醫療器械市場需求量與世界年產量比較圖

圖表１５　510（K）和PMA代表要素表

圖表１６　美國醫療設備進口額前五名國家

圖表１７　美國醫療設備進口來源國比例圖

圖表１８　2000--2001年丹麥醫療器材進口

圖表１９　2000--2001年丹麥醫療器材出口

圖表２０　2003年中國醫療行業IT應用總體市場規模

圖表２１　2003年中國醫療行業IT產品采購狀況

圖表２２　2003年中國醫療行業IT應用投資結構

圖表２３　醫院信息系統構成

圖表２４　中國國家公共衛生系統構成

圖表２５　中國國家公共衛生信息系統構成

圖表２６　2005～2006年中國醫療行業IT應用總體市場規模預測

圖表２７　2005～2006年中國醫療行業IT應用投資結構預測

圖表２８　我國衛生人員數(1950-2004)

圖表２９　2003－2005年我國醫療器械行業經濟指標分析表

圖表３０　2005年我國醫藥工業實現利潤額分析表

圖表３１　2005年一季度我國醫藥工業各子行業實現利潤比率分析圖

圖表３２　2005年上半年銷售收入前100名企業的經濟類型和行業分布

圖表３３　2005年上半年利潤總額前100名企業的經濟類型和行業分布

圖表３４　2004年國內生產總值表

圖表３５　2005年國內生產總值表

圖表３６　2000-2004年我國醫療器械市場的規模容量

圖表３７　2004年中國醫療器械進口額統計

圖表３８　2004年中國醫療器械出口額統計

圖表３９　2005年上半年利潤總額前100名企業所屬行業的省市分布

圖表４０　2003年醫療儀器設備廣東省合計

圖表４１　2003年醫療儀器設備湖南省合計

圖表４２　2003年醫療儀器設備廣西區合計

圖表４３　2003年醫療儀器設備遼寧省合計

圖表４４　2003年醫療儀器設備天津市合計

圖表４５　2003年醫療儀器設備河北省合計

圖表４６　2003年醫療儀器設備吉林省合計

圖表４７　2003年醫療儀器設備北京市合計

圖表４８　2003年醫療儀器設備山東省合計

圖表４９　2003年醫療儀器設備福建省合計

圖表５０　2003年醫療儀器設備浙江省合計

圖表５１　2003年醫療儀器設備上海市合計

圖表５２　2003年醫療儀器設備四川省合計

圖表５３　2003年醫療儀器設備重慶市合計

圖表５４　2003年醫療儀器設備陜西省合計

圖表５５　2003年醫療儀器設備甘肅省合計

圖表５６　2002－2004年我國醫療器械進出口分析表

圖表５７　2002－2004我國醫療器械進口量變化圖

圖表５８　2002－2004我國醫療器械出口量變化圖

圖表５９　2004年山東醫藥行業指標分析表

圖表６０　2004年山東醫藥行業指標分析圖

圖表６１　2003－2005年我國醫療器械進出口總值比較表

圖表６２　2003－2005年我國醫療器械進出口總值增長趨勢圖

圖表６３　2003－2005年我國醫療器械進出口總值統計表

圖表６４　2003－2005年我國醫療器械進出口總值統計分析圖

圖表６５　2004年我國醫療器械出口額分析表

圖表６６　2004年我國醫療器械進出口額比較圖

圖表６７　2005年上半年我國醫療器械進出口總值表 、

圖表６８　2005年上半年我國醫療器械進出口總值分析圖

圖表６９　2005年1-6月中國醫療器械及設備出口前10名企業統計

圖表７０　2005年1-6月中國中小型醫療器械重點產品出口統計

圖表７１　2005年1-6月中國高科技醫療設備重點產品出口統計

圖表７２　2005年1-6月中國醫療器械及設備出口十大貿易伙伴統計

圖表７３　醫療市場供需曲線互動圖

圖表７４　醫療服務的需要與需求的關系圖

圖表７５　2002-2004年門診患者醫療裝備年利用件數統計

圖表７６　2002-2004年門診患者人均檢查數統計

圖表７７　2002-2004年門診患者影像設備年利用件數統計數

圖表７８　2002-2004年各影像服務件次占影像服務總數的比例

圖表７９　2002-2004年每百名門診患者人均利用影像服務件數統計

圖表８０　MRI申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８１　CT申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８２　X線門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８３　超聲門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８４　內鏡門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８５　造影門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８６　ECT門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８７　檢驗門診和病房申請科室月平均檢查前5名和比例

圖表８８　2003年醫療儀器設備全國合計

圖表８９　2003－2005年我國醫療器械產品銷售指標分析表

圖表９０　2003－2005年我國醫療器械產品銷售指標分析圖

圖表９１　飛利浦公司重要數據表

圖表９２　1991－2004年東軟集團銷售收入增長圖

圖表９３　2004－2005年沈陽東軟軟件股份有限公司利潤構成表

圖表９４　2004－2005年沈陽東軟軟件股份有限公司獲得能力表

圖表９５　2004－2005年沈陽東軟軟件股份有限公司經營能力表

圖表９６　2004－2005年沈陽東軟軟件股份有限公司發展能力表

圖表９７　2004－2005年山東新華醫療器械股份有限公司利潤構成表

圖表９８　2004－2005年山東新華醫療器械股份有限公司獲利能力表

圖表９９　2004－2005年山東新華醫療器械股份有限公司經營能力表

圖表１００　2004－2005年山東新華醫療器械股份有限公司發展能力表

圖表１０１　2004－2005年北京萬東醫療設備股份有限公司利潤構成表

圖表１０２　2004－2005年北京萬東醫療設備股份有限公司獲利能力表

圖表１０３　2004－2005年北京萬東醫療設備股份有限公司經營能力表

圖表１０４　2004－2005年北京萬東醫療設備股份有限公司發展能力表

圖表１０５　2005年1－5月醫療器械企業銷售收入排名

圖表１０６　醫療器械行業企業銷售能力劃分簡表

圖表１０７　醫療器械通用標準表

圖表１０８　醫療器械不同等級間的監管程度表

圖表１０９　MMD指令的等級表

圖表１００　IVDD要求的分類申請表