國衛婦幼發〔2013〕22號

各省、自治區、直轄市衛生廳局、人口計生委（衛生計生委），新疆生產建設兵團及計劃單列市衛生廳局、人口計生委（衛生計生委），委機關各司局，委直屬和聯系單位：��

　　為進一步加強對計劃生育避孕藥具政府采購目錄的管理，滿足育齡人群避孕節育需求，保障育齡人群身心健康，現對《計劃生育避孕藥具政府采購目錄編制辦法》（以下簡稱《辦法》）做出如下補充規定，作為《辦法》第十七條。��

　　第十七條 國家衛生計生委對《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）內產品實施質量監測、綜合評價，擇優采購。��

　　出現以下情形之一的，產品自動退出《目錄》，且3年內不得再次申請同一產品進入目錄：

　　（一）生產企業主動要求其產品退出《目錄》的；��
　　（二）企業生產許可或產品市場準入注冊文號不在有效期內，或到期后企業未能提供有效文件的；
　　（三）國家食品藥品監督管理部門撤銷其產品批準證明文件的；��
　　（四）產品生產質量體系考核（認證）有效文件或藥品GMP證書被注銷的；��
　　（五）國家有關質量公告中將該產品列入不符合標準規定的名單中的；��
　　（六）產品質量或企業信譽、責任出現問題，造成不良社會影響的；��
　　（七）發現企業資質證明和檢驗報告等有弄虛作假行為的；��
　　（八）藥品避孕適應證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標準被取消的；��
　　（九）產品連續兩年沒有被采購的；��
　　（十）企業或產品出現除上述情形外的其他不適于繼續納入《目錄》情況的。��
　　文中條文順序做相應調整。��
　　此補充規定自發布之日起實施。《辦法》中與此規定不一致的，以此為準。��

國家衛生計生委
2013年9月29日