避孕藥“致病門” 誰奪走了消費者的知情權(quán)
近日,多家媒體報道在女性服用了緊急避孕藥“毓婷”后,出現(xiàn)了宮外孕現(xiàn)象。焦點直指毓婷中包含的主要成分“左炔諾孕酮”被認(rèn)作是致使出現(xiàn)宮外孕的罪魁禍?zhǔn)住r隔不久,同為知名避孕藥品牌的媽富隆也陷入網(wǎng)絡(luò)討伐中,一位網(wǎng)友在服用媽富隆期間,被檢查出患有靜脈血栓。一時間,避孕藥安全性問題成了眾矢之的,引發(fā)業(yè)界爭議。
“是藥三分毒”
古話說“是藥三分毒”,藥品就猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應(yīng)。因此,客觀來講被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。也就是說,藥品在經(jīng)過研發(fā),臨床驗證,并最終投放市場后,產(chǎn)生一定概率的不良反應(yīng)案例實屬正常。
況且就藥物本身來說,每個人是有個體差異的,藥的療效及其副作用在個體上的體現(xiàn)是不一樣的。對于有幾十年臨床實驗的藥品而言,這樣的不良反應(yīng)概率本無可厚非。
藥品說明書“因地而異”
我國有關(guān)專家曾做過相關(guān)調(diào)查,在45,842例緊急避孕的婦女中僅有5例宮外孕(2例使用50mg米非司酮,1例使用10mg米非司酮,2例使用左炔諾孕酮),可見服用緊急避孕藥而導(dǎo)致宮外孕的概率極低。
然而,即便是發(fā)生的概率微小,卻存在可能的已知風(fēng)險。因此,在日本、德國、美國等多個國家,緊急避孕藥不僅要寫明各種副作用和不良反應(yīng),而且在這些國家里,緊急避孕藥或者被歸為處方藥,或者伴隨著藥劑師嚴(yán)格的回訪制度,一旦出現(xiàn)避孕失敗或其它意外狀況,將立即提示使用者進(jìn)行檢查和治療。
在中國生產(chǎn)的藥品中,如“毓婷”僅在“注意事項”和“不良反應(yīng)”中僅提到“本品可能使下次月經(jīng)提前或延期”,以及“偶有輕度惡心、嘔吐”,通篇并未提到可能引發(fā)宮外孕的風(fēng)險;在“媽富隆”中文說明書“禁忌”一欄中也只能看到“有或曾有血栓、栓塞前驅(qū)癥狀、存在一種嚴(yán)重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、嚴(yán)重高血壓等疾病的人,應(yīng)禁用此藥”。此外,“媽富隆”英文版說明書有“口服避孕藥會增加動靜脈血栓、高血壓、心肌梗塞、肝腫瘤、膽囊等疾病的患病風(fēng)險”信息說明,國內(nèi)外說明書措辭有別。
被掠奪的知情權(quán)
既然是同樣一種藥,既然國外的說明書已經(jīng)上寫得這么清楚,為什么國內(nèi)廠家就不能加上這一條呢?當(dāng)不良反應(yīng)事件引發(fā)關(guān)注后,兩家企業(yè)都在援引權(quán)威文獻(xiàn)或邀請知名專家來力證藥品的安全性,而對于國內(nèi)外生產(chǎn)的藥品在說明書上的差異卻只字未提。
消費者有知情權(quán)利,有選擇權(quán)。無論是多么小概率的事件,企業(yè)至少應(yīng)在藥品說明書上明確標(biāo)記風(fēng)險和副作用,讓大家自己權(quán)衡利弊后決定是否選用,以幫助患者及時就診,以免延誤病情,甚至危及患者的生命。企業(yè)應(yīng)提供更透明的藥品安全信息,還消費者應(yīng)有一個知情權(quán)。
當(dāng)一個個案通過輿論被放大后,由于該事件所引發(fā)的影響也將無限擴(kuò)大,而由此所引發(fā)的品牌危機(jī)想必是任何企業(yè)都不想看到的。當(dāng)消費者選擇購買該商品,即使對該品牌的信任,尤其是作為特殊商品的藥物而言,消費者在選擇上會慎之又慎,企業(yè)對消費者隱瞞藥物實情,實際上對消費者的變相傷害,而這種傷害是比小概率的致病風(fēng)險更讓人不能接受的。
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