國家藥監局日前發布的文件（國食藥監辦【2010】194號）規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼。

    文件同時列出一條具有強制性的措施：2011年4月1日起，對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。

    國家藥監局信息辦公室主任朱國富介紹說，對基本藥物進行全品種電子監管可以有效打擊生產、銷售假劣藥行為，可以實施對問題藥品追溯召回。然而業內人士認為，這一出發點甚好的做法缺乏法律依據，在增加企業負擔的同時，還存在難以確保全覆蓋、數據安全風險等問題。

    作為一項政府部門主導的監管工程，未經任何招標，指定一家公司全權承擔軟件研發、平臺建設與維護，其間是否裹挾著商業利益往來亦不得而知。

    2008年8月前后，國家質檢總局曾有類似版本的做法。該局在食品、家用電器等九大類69種產品中推行電子監管碼，后來遭到行業協會、企業的強烈反對。此后，《食品安全法（草案）》在全國人大常委會審議時，刪除了推行電子監管碼的條款。

    目前國內多數藥品采取零售商品的13位條形碼（國際物品條形碼，簡稱EAN條形碼），是普通商品最廣泛的編碼方式。

    北京問天律師事務所律師周澤認為，國家藥監局指定一家公司負責藥品電子監管碼運營的做法涉嫌違反《反壟斷法》，該法規定行政機關不得濫用行政權力，排除、限制競爭。

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