安徽藥品安全整治取得初步成效 查獲10余種偽藥
日前,安徽省食品藥品監督管理局組織5個工作組,對全省11個市、14個縣的藥品安全專項整治工作進行督查。督查結果顯示,全省藥品安全專項整治工作已取得初步成效。
暫控12家藥企GMP證書
安徽各地堅持把專項整治和日常監管有機結合,以高風險藥品、醫療器械和基本藥物為重點,不斷強化注冊、生產、經營和使用環節監管,著力消除安全隱患。目前該省已經完成了986個藥品批準文號再注冊工作,組織藥品注冊核查63次;組織開展了藥品包裝材料生產專項檢查,對少數企業無證(注冊證有效期滿不換證)生產、名稱或地址變更不履行變更手續等違規行為,及時予以查處。對注射劑等高風險品種的生產企業100%實行“飛行檢查”,暫控12家停產3個月以上企業的藥品GMP證書,收回或暫控6家嚴重違反規定企業的藥品GMP證書,處罰2家存在違法行為的企業;督促185家藥品生產企業建立質量受權人制度。加大了GSP認證“飛行檢查”和跟蹤檢查力度,取締無證經營30家。
查獲10余種“偽藥品”
在加強日常監管的同時,安徽各地還結合實際,突出非藥品冒充藥品、利用互聯網或寄遞渠道銷售假藥、中成藥非法添加化學藥物等群眾關心的熱點、難點問題,扎實組織開展專項整治活動。
在整治非藥品冒充藥品方面,全省共查獲云南白藥貼、新達克寧等10余種冒充藥品的非藥品,查處非藥品冒充藥品案件58起,依據監管職能向相關部門移送案件26起。
專項整治行動中,曝光了10家發布含性病治療、“性藥械”等非法藥品信息的網站,關閉了15家發布虛假違法廣告的網站。組織開展了快遞服務質量專項檢查行動,建立了寄遞藥品驗視制度。淮南、淮北、馬鞍山等地的食品藥品監管、郵政部門聯手查處了一批郵售假藥案件。集中打擊了中成藥非法添加化學藥物的違法行為,監督抽驗具有降血糖、減肥、降血壓、壯陽功能的中成藥397批次,發現4批次中成藥非法添加伐地那非等化學藥物。同時,根據國家食品藥品監管局在中成藥非法添加化學藥物專項抽驗中發現的43種假冒藥品名單,對壯陽春膠囊、補腎強身片等假藥進行了查處。
通報8家失信企業
安徽各地積極推進藥品生產、經營企業藥品安全信用體系建設,督促企業加強自律。2009年,安徽省食品藥品監管局評定146家生產企業、328家藥品批發企業為守信企業,35家生產企業、27家藥品批發企業為警示企業,2家藥品批發企業為失信企業,對6家問題較為嚴重的藥品生產企業和2家評為失信等級的藥品批發企業予以全省通報。
安徽各市、縣食品藥品監管局結合日常監管,普遍建立了零售藥店藥品安全信用分類管理制度,積極開展創建誠信藥店活動。部分市、縣的食品藥品監管部門還引導藥品企業開展了一系列富有成效的誠信經營活動。如蚌埠市局組織180家零售藥店簽署了杜絕非藥品冒充藥品的承諾書;黃山市局出臺了“藥品零售企業經營行為十條禁令”和藥學服務規范,開展了藥品零售企業優質服務競賽活動;阜陽、淮南、休寧等地組織開展了創建“萬家藥店無假藥”活動。
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