生意社7月28日訊　日前，北京市藥品監督管理局發布今年第一期醫療器械質量公告。北京德康衛生用品有限責任公司生產的一次性使用醫用棉球等12類醫療器械因存在質量問題被通報。該局有關負責人表示，對公告中涉及的不合格產品，將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處。
 
　　今年1月至6月，北京市藥監局在全市范圍內共完成醫療器械抽樣205批次，覆蓋醫療器械生產、經營和使用環節。在對139批次醫療器械進行抽檢后發現，12批次產品綜合判定不合格，不合格率為8.63%。主要不合格項目包括重量、致病菌、器身密合性、抗壓強度等。
 
　　在此次公布的醫療器械質量監督抽驗不合格產品名單中，半數以上為一次性使用醫療器械，涉及標示為山東定陶高分子醫療器械有限公司生產的一次性使用無菌注射器（帶針）、山東創新醫療器械科技有限公司以及菏澤市陽雪衛生材料有限公司生產的醫用脫脂棉、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司生產的一次性使用導尿包、江西洪達醫療器械集團有限公司生產的一次性使用無菌陰道擴張器、揚州市桂龍醫療器械有限公司生產的一次性使用備皮包。被通報的還有北京神鹿醫療器械有限公司生產的醫用分子篩制氧機、北京市木禾雨電子有限公司生產的微波治療機、北京博誼嘉醫療器械經營部使用的磷酸鋅水門汀、清華大學玉泉醫院使用的聚羧酸鋅水門汀。

>> 點擊查看行業內幕更多信息