河南造偉哥獲批準 美國十年寡頭地位撼動
據了解,美國“偉哥”2012年河南市場銷量在30萬~40萬盒。在抗ED西藥類產品消費市場,其占有率高達95%。
首粒國產“偉哥”,或由天方藥業造出
上世紀90年代,美國輝瑞制藥用一粒藍色小藥丸萬艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治療男性勃起機能障礙。2000年,萬艾可登陸中國市場,并誕生了一個響徹坊間的熱詞“偉哥”。
昨日,記者從國家食藥總局獲悉,天方藥業申報生產的1.1類新藥TPN729MA(業內稱“國產版偉哥”)的臨床批件獲批,其臨床申請已變為“制證完畢待發放”,相關證件將于近期發放。
“這是國內首個獲得批準的品種,領先于國內其他藥企。”天方藥業董秘劉寧宇向本報給予了確認。他稱,6年前,該公司即聯合中科院上海藥物研究所,啟動國產版偉哥研發。目前,該藥品已進入臨床檢驗階段,并沒有在零售市場上市。
河南省食品藥品監督管理局藥品注冊處一人士表示,天方藥業的TPN729MA屬國家化學藥品一類品種。此類藥品從獲批臨床到上市,通常需2~3年的臨床檢測周期。
事實上,早在4月份,國內醫藥行業就對天方藥業版“偉哥”未來市場定價有預估,或在每粒30元左右,較之美國萬艾可當前每粒128元市場售價,僅為后者約2成。因而,在抗ED西藥類市場,天方藥業版“偉哥”未來或將對萬艾可形成強勁沖擊。
劉寧宇昨天說,當前談論天方TPN729MA的最終價格尚早。但可以肯定的是,較之萬艾可高高在上的“壟斷性”價格,國產“偉哥”一定值得市場期待。
據悉,2009年4月,天方藥業“嫁入”央企中國通用技術集團,并與后者旗下的上市公司中國醫藥“合二為一”。
昨日,天方藥業“新藥”獲批,并發布退市公告,正式并入中國醫藥。受雙重利好影響,昨日股市開盤后,中國醫藥僅用15分鐘便封死漲停。
“偉哥”去年在河南賣了三四十萬盒
美國“偉哥”在中國究竟有多火?輝瑞制藥對此從未做過披露。但國內多個第三方機構對其規模預估是異口同聲:“偉哥”是中國市場絕對霸主,2012年其整體銷量超10億元。
據“偉哥”一河南代理商透露,2012年,萬艾可在河南市場銷售30萬~40萬盒,年銷售額3000萬元以上。“在抗ED西藥類,‘偉哥’占據河南市場份額高達95%。其中,9成藥品是通過藥店零售,其余由醫院渠道銷售。”
但記者注意到,除萬艾可外,很多藥店充斥著大量打著“保健品準字”的“類偉哥”產品。如鄭州一藥店店主稱,“偉哥”的昂貴讓消費者退卻,因此市面上暢銷的各種“類偉哥”有幾十種,售價從20元至200元不等。
當被問及“非藥準‘偉哥"銷售合法性,該店主稱,要考慮消費者現實需求。當然,它們上不了柜臺,多由售貨員當面推銷,從柜臺下面拿出來。
國產“偉哥們”上不了柜臺,拿不到合法的“藥字號”主因是上世紀90年代,輝瑞制藥為其研發的萬艾可向全球各國申請了“專利保護”。其目的,既 為規避市場競爭,更為“牢控”全球市場利益。而在中國,國家知識產權局于2001年9月正式授予“偉哥”專利,保護期至2014年。
有消息稱,輝瑞版“偉哥”萬艾可在國外售價僅約8美元,折合人民幣不到50元。除去關稅及銷售費用等因素,輝瑞萬艾可在國內市場利潤驚人。
“偉哥”價格戰已是磨刀霍霍
是“老大”就會被挑戰。10多年來,“偉哥”在全球的官司從未消停過。同時,諸如美國禮來、德國拜耳、以色列梯瓦等世界級藥業寡頭,紛紛上線同類型產品,對“偉哥”市場形成了多方夾擊。
國內制藥業同樣是迫不及待。上月初,廣藥集團向媒體透露出“非官方”消息,廣藥版“偉哥”在多年前就已研發。目前,已拿到了國家食藥監管總局批件,相關產前準備正在展開。
另據業內統計,隨著輝瑞萬艾可的專利保護即將到期,除天方藥業與廣藥外,國內還有江蘇聯環藥業、四川源基制藥、珠海生物化學制藥等近十家藥企,均在同期申請枸櫞酸西地那非(“偉哥”主要活性成分)相關批文。
面對未來市場的挑戰,萬艾可的經銷商們絲毫不介意。一位人士稱,在中國,能取代萬艾可稱得起“偉哥”這一名號的,今天沒有,明天也不會有。因 為,輝瑞制藥在中國醫院終端覆蓋了五六千家,在藥店終端覆蓋了4萬多家。從數量上看,它覆蓋的廣度比醫院更大,藥店這種營銷模式決定了它有著醫院不可比擬 的優越性,比如可刷醫保卡。
但某藥品零售公司河南市場負責人蔣某卻認為,國內藥企能否將萬艾可的地位“擊落”,關鍵看對經銷商的鼓勵政策。在營銷的關鍵環節藥店,藥店老板及銷售看的是單一產品銷售毛利率,而非療效。
記者注意到,因在全球多國的“專利保護期”將至,輝瑞制藥已提前下手,6月1日在歐洲市場已率先推出經濟版“偉哥”,每粒售價為2.08~6.25歐元,折合人民幣21~63元。
另據世衛組織統計,全球患有勃起機能障礙的男性約10%。按此計算,抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力,其市場容量在600億~1000億元之間。
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