安全套的商家注意，下周開始阿里巴巴平臺將對還未填寫藥械準字的商家進行下架商品的處理。

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規的規定,發布在醫療器械類目下商品，請重新編輯商品填寫屬性項：藥（械）準字信息，如在8月3日前沒有填寫的，我們將進行處置。

阿里巴巴平臺對于醫療器械商品一直是進行限售管控，2018年6月15日起進一步加強了該類商品的管控。

整體要求：

1、資質要求：發布醫療器械商品前必須先提供相應的生產/經營資質進行備注，審核通過后方可；

2、類目要求：醫療器械商品必須發布在醫療器械相關類目中，若類目發布有誤，相應的產品信息也會進行處理；

3、屬性要求：醫療器械相關商品都會有一個屬性項：藥（械）準字，該屬性值須如實填寫醫療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰；

資質要求：

類目要求

各位商家請勿將普通產品發布在管控醫療器械的類目下，以免造成不必要的麻煩。

屬性要求

醫療器械相關商品都會有一個屬性項：藥（械）準字，該屬性值須如實填寫醫療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰

幾個常見問題：

1、醫療器械網絡銷售備案憑證如何申請？

去當地食品藥品監督管理局進行辦理；

2、我是經銷商，醫療器械注冊證只有生產商才有，那我怎么提供？

醫療器械注冊證代表的是該醫療器械產品的安全性、有效性通過系統評價允許其銷售、使用，故您需要找您的上級供應商給您提供該資質；

3、我怎么才能知道我的產品是第幾類醫療器械呢？

可以看一下您產品包裝上的藥械準字號

標有“食藥監械(準)字XXXX第1XXXXXX號”為一類醫療器械；

標有“食藥監械(準)字XXXX第2XXXXXX號”為二類醫療器械；

標有“食藥監械(準)字XXXX第3XXXXXX號”為三類醫療器械；