醫(yī)療器械安全，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，6月7日，濟(jì)南高新區(qū)召開藥品安全監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)，高新區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及高新區(qū)市場監(jiān)管局共計(jì)400余人參會(huì)。此次大會(huì)的召開，標(biāo)志著高新區(qū)“醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營‘規(guī)范實(shí)施年’活動(dòng)”進(jìn)入實(shí)施階段。

　　

大會(huì)上，與會(huì)相關(guān)企業(yè)均拿到了《高新區(qū)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)方案》和《高新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)方案》。高新區(qū)市場監(jiān)管局要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照方案進(jìn)行自查自糾，食藥監(jiān)部門將通過飛行檢查等各種舉措進(jìn)行集中檢查、督導(dǎo)總結(jié)。

　　

據(jù)了解，近年來，隨著高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，在藥谷產(chǎn)業(yè)園、生命科學(xué)城等平臺的支撐下，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)相繼入駐。目前，高新區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)44家，占全市約30%，三類生產(chǎn)企業(yè)9家，占全市約50%，經(jīng)營企業(yè)536家，占全市35%，但銷售收入過億的企業(yè)僅一家，100人以內(nèi)容的小企業(yè)占了90%。

　　

“我們開展了一系列醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，對社會(huì)關(guān)注度較高、出現(xiàn)不良事件較多、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢和再評價(jià)發(fā)現(xiàn)問題較多醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、安全套等。”相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，生產(chǎn)環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械質(zhì)量的源頭，不合格醫(yī)療器械一旦流入市場，將造成難以挽回的損失。

對此，高新區(qū)市場監(jiān)管局制定了嚴(yán)格的質(zhì)量把控舉措。一是瞄準(zhǔn)“黑名單”，對那些有不良記錄或有群眾舉報(bào)的，尤其是屢教不改的企業(yè)或單位，要進(jìn)行重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題嚴(yán)肅查處;二是打擊“潛規(guī)則”，對擾亂醫(yī)療器械市場秩序、規(guī)避監(jiān)管的行為，絕不能姑息遷就;三是堅(jiān)持“零容忍”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，堅(jiān)決將其清除出醫(yī)療器械市場。

　　

據(jù)了解，2017年上半年，高新區(qū)市場監(jiān)管局已對區(qū)內(nèi)5家零售連鎖總部、45家藥店進(jìn)行了全面檢查，查處藥品GSP執(zhí)行不到位的3家藥店，處置藥品類投訴舉報(bào)10起，立案查處違法行為3起。

　　

此外，目前高新區(qū)市場監(jiān)管局已將飛行檢查常態(tài)化，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進(jìn)藥品、“回收藥品”等嚴(yán)重違法行為;并要求所有的經(jīng)營冷鏈產(chǎn)品的企業(yè)，必須配備專門的冷鏈儲存設(shè)備，以及儲運(yùn)設(shè)備，嚴(yán)查無法取得聯(lián)系企業(yè)，問題嚴(yán)重企業(yè)，一律取消經(jīng)營資格;下一步，對所有的行政處罰案件將統(tǒng)一向社會(huì)公開公示。

（原標(biāo)題：打擊！隱形眼鏡、安全套等在專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)問題較多）