銷售計生用品需備案登記，多家企業備案

2015/3/31 9:26:39 ChinaSexQ.com 發表評論

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內容摘要：記者從永康市市場監督管理局了解到，為了規范醫療器械經營市場秩序，該局已啟動二類醫療器械備案工作。這意味著，電子血壓器、血糖儀、避孕套等醫療器械用品都需要備案才能銷售。

日前，記者從永康市市場監督管理局了解到，為了規范醫療器械經營市場秩序，該局已啟動二類醫療器械備案工作。這意味著，電子血壓器、血糖儀、避孕套等醫療器械用品都需要備案才能銷售。

2014年6月1日，《醫療器械監督管理條例》正式施行。根據該條例，醫療器械按照風險程度實行分類管理：第一類風險程度低，實行常規管理，一般都可銷售；第二類風險程度中等，原來是部分實行許可管理，部分實行常規管理，目前實行備案管理；第三類風險程度高，實行許可管理。

常見二類醫療器械有：電子血壓計、血糖儀、輪椅、針灸針、磁療儀、脫脂紗布、避孕套、早早孕測試紙等。實際上，二類醫療器械市場一直存在魚龍混雜的現象。近日，市民王先生就碰到一件尷尬的事情。因為圖方便，他在自家樓下超市里買了一盒避孕套，等到他拆開外包裝，發現橡膠已經老化破裂。王先生十分氣惱，立即向永康市市場監管局進行反映。

永康市場監管局的執法人員接到線索后，立即到該超市進行現場檢查。執法人員發現，該超市未進行備案，屬于無證經營，于是責令其進行備案，并對相關商品進行處理。

“一般來說，正規藥店里銷售的計生用品都是通過正規途徑進貨的，但是一些小超市和性用品店就很難保證了，通過備案再銷售對規范醫療器械市場有著積極作用。”巴黎商街福康大藥房經營者鄭英毅說。鄭英毅自己早早地就進行備案登記，并將備案憑證掛在了店里醒目的位置。

“進行備案并不麻煩，只需將場地、人員、設施、制度等相關情況到指定網頁上申報并將相關的資質證明材料拿到市場監管局審核即可，如果有疑問可撥打87112750進行咨詢，此外，工作人員會在備案后三個月內安排現場核查。” 市場監管局的工作人員張露艷說。

據了解，二類醫療器械備案工作啟動以后，預計全市將有230多家企業參加備案，涵蓋藥店、超市、賓館、計生用品店等。截至目前已取得備案憑證的有135家。

在啟動備案工作的同時，市場監管局的工作人員也對全市藥店和大型商超進行了宣傳動員，但是一些小超市和性用品店很難通知到位，工作人員呼吁銷售二類醫療器械的經營者能夠及時備案登記。

如何辨別正規醫療器械

眼下，血糖儀、血壓儀、磁療儀等醫療器材正逐漸成為走親訪友**的主角，對于市民來說，挑選此類醫療器材時應該注意什么呢？

永康市市場監管局提醒，首先要到經過市場監管局備案或者取得醫療器械經營許可證的商店購買，同時還要檢查商品的注冊證號、許可證號。再者是看清產品的有效期和適用范圍。如果出現對療效的過度、夸大宣傳，比如出現“包治”、“完全根治”、“藥到病除”之類的字眼就要引起注意。如果對產品是否為假劣醫療器械有疑問，可以自己進入國家食品藥品監督管理總局

責任編輯：Leao

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